纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

时间:2017-7-18 分享到:

纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

一、产品简介

纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

二、产品特色

2.1工艺特色

纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

2.2质量标准

纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

2.3安全性

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三、研发历程

2010年至2013年,进行“纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)”的临床前研究。

2013年4月,获国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》(批件号:2013L00867)。这是山东省首例获临床批件的人用疫苗项目,也是国内第一家微载体病毒培养技术纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)的临床批件。

2014年至2016年进行Ⅲ期临床试验,现已全部完成免疫和血清检测、数据统计等工作。

2017年完成临床研究报告。

公司计划2018年进行生产注册申报,2019年实现上市销售。

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